Bộ thử nghiệm NCoV được sử dụng tại Hoa Kỳ

Xét nghiệm PRC (phản ứng chuỗi polymerase) do Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) phát triển đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để sử dụng khẩn cấp vào ngày 4 tháng 2. Đối tượng có triệu chứng, đối tượng bị nhiễm hoặc nghi ngờ bị nhiễm nCoV, tiếp xúc với nCoV RNA (vật chất di truyền) trong mẫu đường hô hấp trên và dưới của đối tượng.

Nếu kết quả xét nghiệm PRC dương tính, bệnh nhân có thể đã bị nhiễm vi rút. Tuy nhiên, không loại trừ khả năng kết quả có thể xảy ra đồng thời với các trường hợp nhiễm trùng thông thường hoặc nhiễm trùng đồng thời nCoV và các loại virus khác.

Kết quả âm tính không có nghĩa là xác suất bệnh nhân bị nhiễm nCoV là 0%. FDA nói rằng xét nghiệm PRC âm tính nên được sử dụng cùng với quan sát lâm sàng, bệnh sử và thông tin dịch tễ học. Nó không nên được coi là dữ liệu xử lý duy nhất. -Ngoài ra, chính quyền Trump cũng đã sử dụng các bộ xét nghiệm nhanh do Phòng thí nghiệm Abbott sản xuất. Một trong số đó là ID Now, sẽ được sử dụng cho đến cuối tháng 8 và đầu tháng 9.

Bộ xét nghiệm ID NOW dựa trên các xét nghiệm phân tử nhắm vào gen RdRp để xác định sự hiện diện của nCoV trong cơ thể. . Bộ dụng cụ hỗ trợ kiểm tra bằng cách hút dịch trực tiếp từ họng, mũi, họng và có kết quả chỉ sau 15 phút. ID NOW chỉ khả dụng ở Hoa Kỳ.

Cho đến nay, Nhà Trắng đã chọn BinaxNOW. Cả hai đều là bộ xét nghiệm dựa trên kháng nguyên.

Bộ dụng cụ BinaxNOW được sử dụng để kiểm tra sức khỏe của Tổng thống Donald Trump sau khi ông bị nhiễm nCoV vào ngày 3 tháng 10. Thiết bị đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt. Vào tháng 8, gánh nặng kiểm tra của nCoV đã được giảm bớt. Giá của mỗi bộ dụng cụ thử nghiệm là $ 5, và không cần phòng thí nghiệm chuyên dụng. Abbott dự kiến ​​sẽ sản xuất khoảng 50 triệu xe vào tháng 10.

Xét nghiệm kháng nguyên Abbott ID Now. Ảnh: Abbott

BinaxNOW có kích thước giống như một chiếc thẻ tín dụng, và chức năng của nó tương tự như một que thử thai, có thể xác định các protein của virus từ các mẫu. Kỹ thuật được gọi là dòng chảy bên này đã được sử dụng để phát hiện vi rút Ebola, sốt xuất huyết, vi rút Zika và nhiều bệnh truyền nhiễm khác. trường học. Tuy nhiên, các loại kit khác yêu cầu một hệ thống chuyên dụng để đọc kết quả nên không thể sử dụng rộng rãi. Các chuyên gia y tế công cộng đã nhiều lần ủng hộ việc sử dụng xét nghiệm kháng nguyên đơn giản để giúp nâng cao hiệu quả sàng lọc trong trường học và nơi làm việc.

Bộ kháng thể do Cellex sản xuất, bao gồm hai kháng thể IgM và IgG trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần của nghi phạm. Một mẫu máu từ tĩnh mạch. Xét nghiệm được thực hiện bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe có trình độ và chỉ mất 15-20 phút để cho kết quả, cho phép xác định bệnh nhân qua các giai đoạn nhiễm trùng khác nhau.

IgM dương tính và IgG có thể xuất hiện sau khi nhiễm nCoV, là dấu hiệu của nhiễm trùng cấp tính hoặc bệnh gần đây.

IgM (Immunoglobulin M) là kháng thể đầu tiên và lớn nhất xuất hiện sau khi cơ thể bị nhiễm vi rút. Vì vậy, nếu phát hiện IgM trong máu, có thể khẳng định nCoV dương tính trong vòng vài ngày sau khi nhiễm bệnh. Đồng thời, IgG (Immunoglobulin G) là một trong những kháng thể phổ biến nhất, chiếm khoảng 80% tổng số kháng thể trong giai đoạn sau của nhiễm trùng.

Phản ứng chéo của các kháng thể Les đã tồn tại trong cơ thể gây ra dương tính giả cho IgM và IgG Một trong những lý do cho kết quả.

Sản phẩm Cellex là phương pháp phát hiện kháng thể đầu tiên được FDA chấp thuận, sử dụng EUA. Bộ dụng cụ này được bán cho các phòng thí nghiệm được công nhận đủ điều kiện để thực hiện các thử nghiệm có độ phức tạp trung bình hoặc cao.

Thử nghiệm Cellex có thể kết hợp kết quả quan sát lâm sàng và kết quả xét nghiệm để giúp chẩn đoán bệnh nhân nhiễm nCoV. ” Các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm .—— Treo (theo quy định của CDC, FDA, CGTN)

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *